A redução dos níveis séricos de testosterona em homens idosos está associada a reduções da massa e da força muscular, além de limitações da mobilidade e da capacidade física. Tem sido observado previamente que a reposição de testosterona pode melhorar estes sintomas.
Um ensaio clínico randomizado recentemente na revista JAMA ( The Journal of the American Medical Association ) avaliou a terapia com testosterona em homens com uma alta prevalência de doenças cardiovasculares, sendo interrompido prematuramente devido a eventos cardiovasculares adversos, levantando a preocupações sobre a segurança da terapia com testosterona. O estudo TOM (Testosterone in Older Men with Mobility Limitations), publicado na NEJM em 2010, já tinha mostrado aumento de eventos cardiovasculares em pessoas que fizeram reposição com testosterona, mas como se tratava de um estudo com uma amostra pequena, havia a necessidade de estudos maiores para avaliar a segurança desta terapia.
O objetivo deste estudo foi avaliar a associação entre a terapia com testosterona e mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio (IM), ou acidente vascular cerebral (AVC), e determinar se esta combinação modificava a doença arterial coronariana subjacente.
Os resultados mostraram que dos 8.709 homens com um nível de testosterona total inferior a 300 ng/dL, 1.223 pacientes usaram a terapia com testosterona por um período médio de 531 dias após a angiografia coronária. Houveram 1.710 eventos, 748 homens morreram, 443 tiveram infartos e 519 tiveram AVCs. Dos 7.486 pacientes que não receberam a terapia de testosterona, 681 morreram, 420 tiveram infartos e 486 tiveram AVCs. Entre os 1.223 pacientes que receberam a terapia de testosterona, 67 morreram, 23 tiveram infartos e 33 tiveram AVCs. Três anos após a angiografia coronária, o Kaplan-Meier estimou percentuais cumulativos com eventos de 19,9% no grupo que não recebeu terapia de testosterona versus 25,7 % no grupo de terapia com testosterona, com uma diferença de risco absoluto de 5,8% (IC 95%, -1,4% de 13,1%). Em modelos de riscos proporcionais de Cox ajustando para a presença de doença arterial coronariana, o uso da terapia de testosterona como uma covariável tempo foi associado a um risco aumentado de eventos adversos (hazard ratio, 1,29, IC 95%, 1,04-1,58). Não houve diferença significativa no tamanho do efeito da terapia de testosterona entre as pessoas com e sem doença arterial coronariana (teste de interação, P=0,41).
Concluiu-se que entre um grupo estudado de homens do sistema de saúde Veterans Affairs (VA) System, submetidos à angiografia coronária, que tinham um baixo nível de testosterona, o uso de terapia de testosterona foi associado ao aumento do risco de eventos adversos. Estes resultados, mostraram que um em cada cinco homens que não faziam terapia com testosterona apresentou algum evento cardíaco, número que aumentou para um em cada quatro no grupo que fazia a terapia hormonal. Os números de acidente vascular cerebral e de morte ao longo dos três anos de seguimento do estudo também foram maiores entre os homens do grupo de reposição hormonal.
Referência: JAMA (click).
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