HIPERTENSÃO ARTERIAL: PREVENÇÃO E CONTROLE, POR QUÊ É IMPORTANTE ?

   A hipertensão arterial sistêmica (HAS) é o principal fator de risco para morte e de incapacidade a nível mundial de acordo com a Organização Mundial de Saúde. Estima-se que a hipertensão foi responsável por 9,4 milhões de mortes e 162 milhões de anos de vida perdida em 2010. 

   Ela causa:

Cinquenta por cento das doenças cardíacas de um modo geral, acidente vascular cerebral e insuficiência cardíaca, 13% das mortes totais e mais de 40% das mortes nos diabéticos. A hipertensão é o principal risco para a morte fetal e materna na gravidez, demência e insuficiência renal.

   É uma epidemia de saúde pública:

Cerca de 4 em cada 10 adultos com mais de 25 anos de idade tem hipertensão e em muitos países 1 em cada 5 tem pré-hipertensão. Cerca de 9 em 10 adultos com 80 anos ou mais, irá desenvolver hipertensão.

A metade das doenças relacionadas a pressão arterial ocorre em pessoas com níveis mais elevados de pressão arterial mesmo dentro da faixa normal.

Nos países com baixa e média renda a hipertensão gera impactos desproporcionalmente a renda. Dois terços dos hipertensos estão em países em desenvolvimento, e as doenças cardíacas e os acidentes vasculares cerebrais ocorrem em pessoas mais jovens nestes países.

As doença relacionadas com pressão arterial tem um grande impacto nas despesas de saúde. Cerca de 10% dos gastos está diretamente relacionada ao aumento da HAS e as suas complicações. Os custos são estimados em pouco menos de 25% das despesas de saúde na Europa Oriental e Ásia Central.

   Os fatores comportamentais desempenham um papel importante no aumento da pressão arterial:

Dieta insalubre é estimada como estando relacionada com cerca da metade da hipertensão. Cerca de 30% está relacionado ao consumo de sal aumentado, e de 20 % a dieta com baixo teor de potássio (baixa em frutas e legumes). A inatividade física está relacionada com cerca de 20 % da hipertensão e a obesidade a cerca de 30 %. O consumo excessivo de álcool também provoca hipertensão. A abstinência ao tabaco é especialmente importante para as pessoas com hipertensão.

    Intervenções clínicas não são aplicadas de forma sistemática, tanto em países economicamente desenvolvido como em países em desenvolvimento:

A maioria dos indivíduos com hipertensão não sabem que são hipertensos. Uma grande proporção daqueles que sabem, estão sem tratamento e mesmo os tratados, uma grande parcela ainda tem pressão arterial sub-otimamente controlada.

     Os investimentos em prevenção são muitas vezes o custo reduzidos:

Intervenções políticas a nível da população para melhorar a dieta e a atividade física são muitas vezes o custo reduzidos à permitir que as pessoas façam escolhas saudáveis. Políticas para prevenir ou controlar a hipertensão através da melhoria da dieta recomendada e aumento da atividade física são orientações da OMS. As Nações Unidas concordaram com uma meta de redução da hipertensão em 25% e do sódio da dieta em 30 % até 2025.

   Os investimentos em tratamento e controle da hipertensão devem ser direcionados para aqueles com maior risco. A maioria das pessoas com hipertensão têm riscos cardiovasculares adicionais aos relacionados aos danos pressão arterial  (doença cardíaca , acidente vascular cerebral , lesão renal). Tratar a pressão arterial maior 140/90 mmHg é eficaz na redução de acidente vascular cerebral e doenças do coração. O acompanhamento das pessoas com risco moderado a elevado é o custo eficaz.

   Política da Inércia:

Muitos países não têm implementado políticas públicas eficazes para prevenção e controle da hipertensão. Algumas organizações de hipertensão não têm declarações de política e não defende políticas alinhadas com aquelas desenvolvidas pela OMS para efetivamente prevenir e controlar da hipertensão.

   Inércia Clínica:

Algumas organizações de hipertensão não têm publicado os planos estratégicos para o diagnóstico, tratamento e controle da hipertensão. Muitos médicos não costumam avaliar a pressão arterial, e não iniciam ou titulam o tratamento naqueles com pressão arterial elevada.

   As Organizações de Hipertensão devem:

Desenvolver planos estratégicos para a prevenção e controle da hipertensão.

Defender políticas públicas saudáveis ​​e, especialmente, aquelas que reduzem o sal dietético e promovem dietas saudáveis ​​e cessação do tabagismo.

Certificar se há orientações de gestão hipertensão adaptadas à população do país.

Desenvolver fortes parcerias com as organizações que representam os prestadores de cuidados de saúde que diagnosticam e controlam a hipertensão.

Assegurar que haja monitoramento e avaliação dos esforços para prevenir e controlar a hipertensão.

   Os profissionais de saúde devem:

Verificar a pressão arterial em todos as avaliações clínicas.

Avaliar o risco cardiovascular em pessoas diagnosticadas com hipertensão.

Tratar aqueles com alto risco cardiovascular para os níveis de pressão arterial.

Avaliar distúrbios hipertensivos da gravidez.

Advogar políticas públicas saudáveis ​​.

Incentivar e apoiar programas de rastreio da pressão arterial comunidade.

   As Pessoa Física devem:

Comer alimentos não processados ​​ou minimamente processados ​​com mais freqüência.

Escolher as opções de baixo teor de sódio e não adicionar sal aos alimentos.

Ser fisicamente ativo.

Atingir e manter um peso corporal saudável .

Evite ingestão excessiva de álcool.

Verificar regularmente a pressão arterial e entender como ela deve ser.

Defender políticas públicas saudáveis ​​.

Referência: International Society of Hypertension

SINTOMAS DE HIPERTENSÃO ARTERIAL: MITOS E REALIDADES.

   A maioria dos pacientes com hipertensão arterial sistêmica (HAS), não apresenta sintomas e a maioria dos sintomas apresentados pelos portadores de HAS não esta associado a hipertensão. Portanto o tratamento da HAS não é para aliviar sintomas, mas para prevenir complicações tais como: acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, demência, disfunção sexual, etc. É um equívoco das pessoas hipertensas acharem que sintomas tais como nervosismo, sudorese, dificuldade em dormir ou rubor facial, estão associados a hipertensão, geralmente a pressão arterial (PA) sobe por causa destas manifestações e não elas por causa da pressão.

CEFALÉIA: 

   A melhores evidências indicam que a PA alta não causa dores de cabeça, exceto, nos casos de crise hipertensiva (sistólica maior do que 180 mmHg ou diastólica superior a 110 mmHg ) .

   Serious Man Holding Rubric No início de 1900, assumiu que as dores de cabeça eram mais comuns entre as pessoas com pressão arterial elevada. No entanto, as investigações sobre o assunto não suportam este ponto de vista. De acordo com os estudos, as pessoas com pressão arterial elevada parecem ter significativamente menos dores de cabeça do que a população geral.

   Em um estudo publicado na revista Neurology , as pessoas com maior pressão arterial sistólica, tiveram até 40% menos probabilidades de ter dores de cabeça em comparação com aqueles com leituras de pressão arterial normal. Os pesquisadores também analisaram outra medida chamada de pressão de pulso, que é calculada subtraindo pressão diastólica da sistólica. Aqueles com maior pressão de pulso tinha até 50% menos dores de cabeça. Os pesquisadores acreditam que quanto maior a pressão de pulso, o mais duro os vasos sanguíneos e consequentemente as terminações nervosas não estão funcionando corretamente, e é menos provável que sinta dor. Portanto, dores de cabeça ou falta de dores de cabeça não são indicadores confiáveis ​​de HAS. 

EPISTAXE:

   Exceto nas crise hipertensiva, hemorragias nasais não são um indicador confiável para HAS. Em um estudo, 17% das pessoas tratadas nas emergências de pressão arterial elevada tinha hemorragias nasais. No entanto, 83% não relataram tal sintoma. Embora também tenha sido observado que algumas pessoas nos estágios iniciais de HAS, podem ter mais sangramentos nasais do que o habitual, existem outras explicações possíveis. AS hemorragias nasais podem ser causadas por uma variedade de fatores, o mais comum é o ar seco. O revestimento do nariz contém muitos vasos sanguíneos minúsculos que podem sangrar facilmente. Em um clima quente como o deserto ou com ar interior aquecido, as membranas nasais podem secar e fazer o nariz mais suscetíveis à hemorragia. Outras causas incluem assoar vigorosamente o nariz, alergias, resfriados, sinusite ou um desvio de septo, e os efeitos colaterais de alguns medicamentos os anticoagulantes como a varfarina ou antiagregantes como aspirina.

HEMORRAGIAS SUBCONJUNTIVAIS:

   AS hemorragias subconjuntival, são mais comuns em pessoas com diabetes ou pressão arterial elevada, mas outras condições também podem causa-las. As moscas volantes nos olhos (escotomas) não estão relacionados com a pressão arterial elevada. No entanto, o oftalmologista pode detectar danos no nervo óptico e vasos da retina causadas por HAS não tratada.

RUBOR FACIAL:

   O rubor facial ocorre quando os vasos sanguíneos no rosto dilatam. O rosto vermelho queimando pode ocorrer de forma imprevisível ou em resposta a certas condições, como exposição ao sol, frio, alimentos picantes, vento, bebidas quentes e produtos de cuidados da pele. Rubor facial também pode ocorrer com o stress emocional, exposição ao calor ou água quente, consumo de álcool e exercício físico, tudo o que pode aumentar a pressão arterial temporariamente. Entretanto o rubor facial pode ocorrer enquanto a pressão arterial é está mais elevada do que o habitual, mas HAS não é a causa do rubor facial.

TONTURA:

   Embora não seja causada por HAS, tontura pode ser um efeito colateral de alguns medicamentos para pressão. No entanto, tonturas não devem ser ignoradas, especialmente se você notar um início súbito. Tontura repentina, perda de equilíbrio ou coordenação e dificuldade para andar são sinais que podem ser de acidente vascular cerebral, e a hipertensão é um dos seus principais fatores de risco.

CRISE HIPERTENSIVA:

   Como mencionado acima, geralmente, somente quando a pressão sanguínea estiver acima de 180 x 110 mmHg é que ocorrerem os sintomas, o que pode ser uma crise hipertensiva e necessitar de tratamento médico de emergência.

Referência: American Heart Association

DEZ PONTOS POLÊMICOS SOBRE A PREVENÇÃO DAS DOENÇAS CARDIOVASCULARES NAS NOVAS DIRETRIZES

ESTILO DE VIDA:

1 . As novas diretrizes de estilo de vida não endossam uma dieta especial.

Enquanto as novas diretrizes de estilo de vida não identificam uma dieta tão claramente superior as outras, as demonstrações endossam claramente um padrão de alimentação de acordo com a dieta do mediterrâneo ou a dieta DASH. Mais importante ainda, as novas diretrizes não endossam a abordagem tradicional de dieta de baixa gordura .

2 . As novas diretrizes de estilo de vida não endossa fortemente redução na ingestão de sódio.

Enquanto as novas diretrizes não encontrou fortes evidências para orientar um determinado nível de ingestão de sódio (aconselhamento para restringir a ingestão de sódio até 2400 mg/dia ou promover redução para 1500 mg/dia, é descrito como " desejável " e nível de evidência B [ moderado ] ), as diretrizes recomendam fortemente uma redução global no consumo de sódio (nível de evidência A [ forte ] ). Uma boa meta mencionado nas orientações é uma redução de 1000 mg/dia, que é alcançável pela maioria das pessoas e se implementada em uma população, pode ter um impacto dramático na redução de eventos cardiovasculares.

OBESIDADE:
1 . A definição de excesso de peso mudou.

As novas diretrizes da obesidade não alterou a definição de excesso de peso, que continua a ser caracterizada por um IMC > 25,0-29,9 kg/m². No entanto, no passado os Médicos foram aconselhados a começar a tratar a condição de sobrepeso, quando duas ou mais co-morbidades estivessem adicionalmente presente. Esta exigência foi agora reduzido para apenas uma outra co-morbidade, e essa co-morbidade pode ser uma circunferência da cintura concomitantemente elevados (indicando adiposidade visceral). O ponto de corte para a circunferência da cintura é de 40 polegadas ou mais para um homem e 35 polegadas ou maior para uma mulher, é idêntica à definição da síndrome metabólica. No entanto, o clínico deve se lembrar de que certos grupos étnicos têm pontos de corte mais baixos, por exemplo, os do Sul e leste-asiático. É importante ressaltar que as novas diretrizes recomendam, pelo menos anualmente, a avaliação da circunferência da cintura em indivíduos com sobrepeso e obesos.

2 . Selecionar os pacientes candidatos para cursos de curta duração sobre terapia comportamental intensiva.

Pelo contrário, as novas diretrizes recomendam o uso mais disseminado de intervenções comportamentais intensivas (idealmente constituído por, pelo menos, 14 sessões dentro de um período de seis meses) para os pacientes com sobrepeso e obesidade. A melhor terapia para ajudar os pacientes a perderem peso é o aconselhamento comportamental, fornecer conselhos sobre como aumentar a atividade física e reduzir a ingestão de calorias por pelo menos durante seis meses ou mais, como parte de um programa com um profissional de saúde qualificado. Isto pode ser realizado em uma sessão de grupo ou em sessões individuais. Para a manutenção contínua da perda de peso, as diretrizes recomendam um programa de perda de peso de alta intensidade por pelo menos 1 ano.

COLESTEROL:
1 . Todos os pacientes com risco de doença cardiovascular em 10 anos de 7,5% ou superior, e a maioria dos pacientes com risco de DCV em 10 anos de 5,0% ou superior, deve ser tratado com uma estatina.

As novas diretrizes de colesterol representam uma clara mudança na abordagem, tratar o colesterol para uma abordagem de tratar o risco. Segundo as novas diretrizes, os pacientes com risco de doença cardiovascular em 10 anos igual ou maior de 7,5% devem ser cuidadosamente considerados para terapia com estatina . Aqueles com um risco de DCV em 10 anos maior ou igual a 5,0% e , pelo menos, uma outra condição de risco adicional, também deve ser considerado para a terapia com estatina.  No entanto, em vários meios de comunicação tem sido relatado que todos estes pacientes devem ser tratados com estatinas. Esta não foi a intenção do comitê. Os pacientes que preenchem os critérios acima, devem se envolver em uma chamada "discussão de risco" com seus médicos e tomar uma decisão sobre o início personalizado de estatinas. Muitos pacientes que têm um risco elevado com base em sua idade deve decidi em conjunto com o aconselhamento dos médicos, para não começar uma estatina. A calculadora de risco é útil para a identificação de pacientes em que haja um benefício clínico líquido para utilização de uma estatina, no entanto, não é a calculadora de risco, mas o médico que prescreve a estatina.

2 . Já não há um papel para a reverificação valores de lipídios em pacientes em terapia com estatina.

Enquanto as novas diretrizes dispensão as metas lipídicas, ainda há um papel de reverificação de lipídios no uso de estatinas. Isto é comumente mal interpretado. Vários estudos têm mostrado baixa adesão com medicamentos crônicas como as estatinas, esta má adesão à terapêutica está associada a maus resultados. Os lipídios devem ser checado em 4 a 12 semanas após o início da terapia, com verificações adicionais em intervalos de 3 a 12 meses, como clinicamente indicado. O objetivo desses rechecks é para avaliar a resposta terapêutica prevista para a terapia com estatina. Se a resposta terapêutica está insuficiente ( < 30 % de redução de LDL - C, em uma intensidade moderada, ou < 50 % de redução de LDL - C, ou de alta intensidade) é a razão para avaliar as barreiras e assegurar uma adesão adequada ou tolerabilidade, e as razões para resposta insuficiente, e considerar as possíveis terapias não-estatina.

3 . Não há papel para a terapia não-estatina em qualquer nível de LDL- C.

As novas diretrizes claramente, e de forma adequada, diminuiu o papel da terapia não-estatina na prevenção primária, dada a falta de benefício clínico comprovado além da terapia com estatina. As novas diretrizes de colesterol são, na maior parte diretrizes estatinas, e a maioria dos pacientes vai conseguir um LDL <100 mg/dL com a terapia com estatina adequadamente intensiva. No entanto, continua a haver um papel para a terapia adjuvante não-estatina em doentes com hiperlipidemia familiar presume-se os identificado por uma linha de base de LDL > 190 mg/dL, e em pacientes de alto risco (aqueles com DCV estabelecida e em pacientes com diabetes) que não tenha a resposta terapêutica antecipada para as estatinas (ou intolerância estatina ou < 50 % de redução de LDL- C em estatinas). É evidente que a prescrição de uma terapia não-estatina é uma questão em que o julgamento clínico é particularmente importante e a expectativas (ou falta dela) devem ser claramente discutida com o paciente.

PREDITORES DE RISCOS CARDIOVASCULARES:
1 . O novo algoritmo de risco revisa o Escore de Risco de Framingham, e incorpora novos marcadores de risco para o cálculo de DCV em 10 anos.

Depois de anos de antecipação, e pesquisas volumosas em novas áreas de predição de risco, a nova calculadora de risco chegou muito parecida com o Escore de Risco de Framingham. Os exatos mesmos fatores de risco tradicionais estão incluídos. A obesidade, histórico familiar e outros novos biomarcadores não estão incluídos. O que mudou? Em vez de confiar exclusivamente no Framingham Heart Study, quatro coortes, abrangendo um tamanho de amostra muito maior, para garantir maior precisão das estimativas, foram utilizados para obter esta nova calculadora. Há agora uma equação diferente para pacientes afro-americanos. Além disso, o acidente vascular cerebral não fatal e fatal é adicionado ao infarto do miocárdio não-fatal e fatal, para abranger doença aterosclerótica cardiovascular global ( ASCVD ), que é um resultado mais clinicamente relevante do que os últimos escores de risco que incidiram apenas sobre o risco de doença cardíaca coronária. Finalmente, o novo algoritmo de risco também permite que para o cálculo do risco de vida ASCVD, particularmente recomendado em pessoas mais jovens e de meia-idade, em que o risco de curto prazo pode ser baixo, mas o risco de vida pode ser elevado, o que, presumivelmente, pode ser um motivador poderoso para o paciente melhorar a adesão às modificações de estilo de vida. Ele continua a ser observado para vê se este novo escore de risco melhorou a discriminação e calibração em comparação com escores de risco anteriores. Também não está claro se este algoritmo de risco vai ser mais personalizado - ou através de um pequeno grupo de risco intermediário -  menos personalizado.

HIPERTENSÃO ( JNC -8):
1 . Pacientes idosos com ≥ 60 anos de idade, tratados com pressão arterial sistólica < 150 mmHg deve ter a intensidade da terapia anti- hipertensiva reduzida.

As novas diretrizes de hipertensão afrouxaram o alvo da pressão arterial para pacientes idosos com mais de 60 anos de idade para inferior a 150 /90mmHg. No entanto, isso não significa que os adultos mais velhos, que atualmente têm a pressão arterial menor do que 140/90 mmHg com vários medicamentos, necessitem de uma redução na terapia. As diretrizes incluem especificamente uma recomendação no corolário que afirma que, se o tratamento farmacológico resultar em uma PAS menor (por exemplo, < 140 mmHg ) e o tratamento é bem tolerado e sem efeitos adversos sobre a saúde e qualidade de vida, ele não precisa ser ajustada.

2 . As novas diretrizes de hipertensão JNC-8 representam recomendações de consenso, e são endossados ​​pelas principais organizações de cardiologia.

O Comitê Nacional Conjunto 8 ( JNC-8) foi originalmente encomendado pelo NIH / NHLBI para produzir as novas diretrizes de hipertensão. No entanto, o NHLBI, passou essa responsabilidade para a AHA e ACC em 2013. O comitê de redação JNC-8 não quis esperar pela aprovação da AHA / ACC, e de fato acredita ser a hipertensão mais uma questão de cuidados primários de saúde, em vez de uma questão de cardiologia, e avançou com a recente publicação de suas diretrizes tão esperadas. É claro que nem todos os membros da comissão do JNC-8 estão totalmente satisfeitos com o documento final. Um relatório da minoria apontou preocupações em relação à maior limiar recém recomendado para o início do tratamento da PA, pois isso poderia resultar em pior controle da pressão arterial em geral e até mesmo uma possível reversão dos ganhos em décadas recentes com a redução do risco das DCV. Além disso, na mesma semana a American Society of Hypertension ( ASH ) em conjunto com a Sociedade Internacional de Hipertensão (ISH) lançou seu novo guideline, defendendo as recomendações prévias para uma meta e nível do início do tratamento da pressão arterial, naqueles com menos de 80 anos de idade de 140 / 90 mmHg, de acordo com as diretrizes mais recentes da Sociedade Europeia de Hipertensão. A AHA e ACC tem emitido aconselhamento científico para o tratamento da hipertensão, e provavelmente vai produzir sua própria diretriz de hipertensão no futuro.

Referência: Cardiometabolic Desease

COMO AUMENTAR O NÚMERO DE TRANSPLANTES NO BRASIL?

   O transplante de um órgão é, em muitos casos, a única alternativa terapêutica em pacientes portadores de insuficiência funcional terminal de diferentes órgãos essenciais. 

   Nos últimos anos observou-se no Brasil e em outros países um aumento preocupante da desproporção entre a demanda de órgãos para transplante e o número de transplantes realizados. Há, neste sentido, uma grande mobilização das autoridades médicas brasileiras para que as discrepâncias entre demanda e oferta de órgãos sejam minimizadas, o que reduziria o tempo médio de espera em filas, e sobretudo reduziria a mortalidade enquanto se aguarda por um órgão novo.
  Verifica-se que muitos dos problemas de oferta estão associados a falhas nos processos de reconhecimento da morte encefálica, de abordagem familiar e de manutenção clínica do doador falecido. Embora pareçam óbvias, as medidas a serem tomadas para manutenção adequada do doador falecido, não se observa em grande parte das unidades de terapia intensiva brasileiras a devida valorização do problema, fato evidenciado pela ausência quase absoluta da sistematização do atendimento ao potencial doador de múltiplos órgãos. Trata-se de algo que suplanta a esfera técnica, uma questão humanitária e de cidadania de todos os atores envolvidos na manutenção do potencial doador falecido, dentre os quais o médivco intensivista deve exercer um papel de liderança.
   A carência de evidências mais robustas sobre o tema ressalta a importância de orientações formais (ainda que meramente consensuais em muitos aspectos) para que se proporcione o mínimo de homogeneidade na manutenção do potencial doador falecido.
   A padronização e a celeridade destes procedimentos estão claramente associadas ao aumento do número de órgãos transplantados, à diminuição de perda de doadores por colapso cardiovascular e ao aumento da sobrevida pós-transplante.
  Após a realização do diagnóstico de morte encefálica e obtenção do consentimento para doação de órgãos, todos os esforços devem ser realizados para a efetivação do transplante o mais rápido possível. É comum ocorrer a perda de doadores falecidos nos momentos que antecedem a retirada dos órgãos em razão da demora na realização do diagnóstico e do atraso provocado por aspectos administrativos e assistenciais.

  Em relação aos aspectos assistenciais, infelizmente poucos potenciais doadores de órgãos são manuseados de forma ótima pela equipe responsável pela manutenção do doador falecido. É fundamental a instituição rápida e agressiva das medidas de manutenção para manter as funções corporais de acordo com metas terapêuticas definidas e reverter eventuais disfunções orgânicas. O período de 12 a 24 horas é considerado adequado para o cumprimento dos aspectos burocráticos e reversão de disfunções orgânicas. Neste período são essenciais atitudes rápidas, agressivas e coordenadas.
   No Brasil temos muito a comemorar no que se refere a transplantes de órgãos. Temos o maior programa público de transplantes do mundo, perdemos apenas para os Estados Unidos da América em número de transplantes realizados. Mas infelizmente ainda temos muito a melhorar! É inadmissível que tenhamos mortalidades elevadíssimas, em filas de espera de órgãos, enquanto o percentual de aproveitamento dos potenciais doadores está ao redor de 30%, cerca de metade do que observamos na Espanha e Estados Unidos.
   Num cenário onde o percentual de descarte de potenciais doadores e a mortalidade na fila de espera por um órgão são muito elevados, é inadmissível que simplesmente observemos tacitamente esta crítica situação. Não podemos continuar observando pessoas morrendo enquanto esperam por um órgão que não vai chegar a tempo, enquanto estamos jogando órgãos no lixo!

Este artigo é uma colaboração do Dr. José de Oliveira Lima Junior para este blog .
Especialista em Cirurgia Cardiovascular pela SBCC, Doutor em Medicina (Cirurgia Cardiovascular pela USP), Médico da Divisão de Cirurgia Cardiovascular do Incor/FMUSP, Coordenador da Comissão de Remoção de Órgãos da Associação Brasileira de Transplante de Órgãos. Atuação principalmente nas áreas: Tratamento cirúrgico da Insuficiência Cardíaca, Transplante Cardíaco e Assistência Circulatória Mecânica.

ESTUDO SYMPLICITY HTN - 3: DENERVAÇÃO RENAL NÃO MOSTROU BENEFÍCIO NO TRATAMENTO DA HIPERTENSÃO RESISTENTE.

   A Hipertensão Arterial Sistêmica (HAS) resistente, refratária ou difícil controle e caracterizada por uma pressão arterial (PA) maior o igual a 140 x 90mmHg, nos indivíduos em uso de no mínimo 3 medicamentos de classes diferentes, otimizados, dos quais um seja diurético tiazídico, de preferência clortalidona. O padrão ouro para esta situação é uma droga que aja no sistema renina angiotensina aldosterona, um bloqueador dos canais de cálcio diidropiridìnico e um diurético, sendo a quarta droga a espironolactona. Mas apesar de usarem varias drogas alguns pacientes não conseguem ter sua pressão controlada, o que despertou o interesse para outras alternativa, no caso não medicamentosa. Foi ai que surgiu a ideia da denervação renal por radiofrequência através do cateter symplicity, que mostrou redução significativa da PA nos Estudos Symplicity - 1 e symplicity - 2. Estes estudos embasaram a indicação desta terapia em algumas diretrizes.

   Em 09 de janeiro de 2014 - A Medtronic , Inc. ( NYSE: MDT ) anunciou que o seu ensaio piloto nos EUA sobre denervação renal para o tratamento da hipertensão resistente, SYMPLICITY HTN -3 , não conseguiu cumprir o seu objectivo primário de eficácia, e recomendou suspender as matrículas nos três países onde outros ensaios estavam sendo realizados para aprovações regulatórias (SYMPLICITY HTN -4, nos EUA , HTN - Japão e HTN -India). O estudo atingiu o seu objectivo primário de segurança, não houve problemas de segurança no estudo, principalmente no que se refere a estenose de arterias renais em até 6 meses.
   Com base nestes resultados, a Medtronic tem a intenção de formular um painel de consultores independentes composto por médicos e pesquisadores, que serão convidados a fazerem recomendações sobre o futuro do programa de hipertensão, bem como prestar aconselhamento contínuo aos médico e paciente que tem acesso à tecnologia Symplicity em países com aprovações regulatórias, e continuar a garantir o acesso dos pacientes à esta tecnologia a critério de seus médicos nos mercados em que for aprovada.
    "Estamos desapontados por o ensaio clínico não ter conseguido cumprir o seu objetivo primário de eficácia ", disse o Dr. Rick Kuntz, diretor médico , da Medtronic. "Acreditamos que estas ações em curso são as mais prudentes e vai nos ajudar a avaliar cuidadosamente estes resultados e determinar os próximos passos para a terapia denervação renal."
    O SYMPLICITY HTN -3 foi o primeiro estudo duplo cego, randomizado, controlado desenhado para avaliar a segurança e a eficácia de denervação renal com o sistema symplicity, em pacientes com hipertensão resistente ao tratamento e com pressão arterial sistólica superior a 160 mmHg, nos Estados Unidos .
   O estudo randomizou 535 pacientes com hipertensão resistente ao tratamento em 87 centros médicos dos Estados Unidos. As pessoas que receberam o tratamento experimental foram comparados com um grupo controle que não recebeu, com todos os pacientes continuando a tomar os seus medicamentos para pressão arterial. Os pacientes foram incluídos aleatoriamente para cada grupo, com dois em cada três atribuído ao grupo de tratamento e um dos três atribuído ao grupo controle. Além disso, aqueles do grupo de controle tinham a opção de receber o tratamento após a avaliação de seis meses do endpoint primário. Os desfechos primários do estudo foram a mudança na pressão arterial no consultório desde o início até seis meses e incidência de eventos adversos.
   O Symplicity denervaçãp renal consiste de um cateter flexível e um gerador. Num procedimento endovascular, semelhante a uma angioplastia, o médico introduz o cateter flexível Symplicity pela artéria femoral até ambas as artérias renais. Uma vez que a ponta do cateter esteja no lugar dentro da artéria renal, o gerador Symplicity é ativado para fornecer uma rádio-freqüência (RF) de baixa potência controlada de acordo com um algoritmo do proprietário, com o objetivo de desativar os nervos renais circundantes. Este, por sua vez, se destina a reduzir a hiper-ativação do sistema nervoso simpático, que é um contribuinte estabelecido para hipertensão crônica.  

Referência: Medtronic, ClinicalTrails, Medscape, CardioSource

NEM TODO COLESTEROL HDL É BOM !

  Até pouco tempo a Lipoproteina de Alta Densidade (HDL) foi tida como um cardio-protetor, principalmente por ela encontra-se baixa na maioria dos pacientes com Infarto Agudo do Miocárdio e alta nos sem eventos, o que despertou o interesse da indústria farmacêutica em descobri medicamentos que a eleva-se. Com a descoberta de tais medicamentos nos últimos anos, os estudos começaram a mostrar que embora aumenta-se significativamente o HDL colesterol, o número de eventos cardiovasculares não diminuiu, pelo contrário, até aumentou, aí pairou a dúvida. O HDL colesterol baixo é um fator de risco ou um marcador de risco ?

  Recentemente foi publicada on-line na Revista Nature Medicine, uma pesquisa que tenta elucidar esta situação. Os Investigadores da Cleveland Clinic descobriram um processo pelo qual a lipoproteína de alta densidade ( HDL ) - o chamado " colesterol bom "- se torna disfuncional, perde as suas propriedades cardio - protetora, e em vez disso promove a inflamação e aterosclerose, ou obstrução e endurecimento das artérias. 

  As propriedades cardio-protetoras do HDL foram estudadas e relatadas extensivamente, mas todos os ensaios clínicos com medicamentos destinados a aumentar seus níveis, até agora, não conseguiram demonstrar que ele melhora significativamente a saúde cardiovascular. Essa desconexão, bem como a recente pesquisa mostrando que uma proteína abundante do HDL está presente em forma oxidada nas paredes das artérias doentes, estimulou a equipe de pesquisa - liderada por Stanley Hazen , MD, Ph.D., Vice-Presidente de Pesquisa Translacional para o Lerner Research Institute e chefe da seção de Cardiologia Preventiva e Reabilitação no Instituto do Coração e Vascular na Cleveland Clinic - a estudar o processo pelo qual o HDL se torna disfuncional.

  A apolipoproteína A1 ( apoA1 ) é a principal proteína presente no HDL, proporcionando a estrutura da molécula transferir o colesterol para fora da parede da artéria para o fígado, a partir do qual o colesterol é excretado. É a apoA1 que normalmente dá ao HDL suas qualidades de cardio - proteção, mas o Dr. Hazen e colaboradores descobriram que na parede das artérias com aterosclerose, uma grande quantidade de apoA1 torna-se oxidada e não contribui para a saúde cardiovascular, mas em vez disso, contribui para a desenvolvimento de doença arterial coronariana.

   Ao longo de mais de cinco anos, os pesquisadores desenvolveram um método para a identificação da disfunção da apoA1/HDL e descobriram o processo pelo qual ela é oxidada e se transforma em disfuncional na parede da artéria. Em seguida, testaram 627 pacientes da Clínica de Cleveland Cardiologia com o HDL disfuncional e descobriram que os níveis mais elevados aumentou o risco para a doença cardiovascular.

  O estudo " fornece evidências muito sólidas de que existem diferentes tipos de HDL, e alguns deles são prejudiciais ", disse o pesquisador, o que poderia explicar as discrepâncias. A pesquisa também mostra que, em pessoas com doenças cardíacas, cerca de 1 em cada 5 partículas de HDL na parede da artéria - onde a função da partícula é a remover o colesterol - é disfuncional. As pessoas que têm mais deste HDL disfuncional estão em maior risco de doença cardíaca, independente de fatores de risco tradicionais, tais como a idade, diabetes , tabagismo e pressão arterial.

  Os testes tradicionais de colesterol HDL não identificam o disfuncional, porque eles só mostram a quantidade total, e não o estado ou função da própria HDL, disse Hazen. "Identificar a estrutura disfuncional apoA1 e o processo pela qual ela, em vez de prevenir, promove a doença é o primeiro passo para a criação de novos testes e tratamentos para a doença cardiovascular ", disse Hazen. "Agora que sabemos o que é esta proteína disfuncional, estamos a desenvolver um teste clínico para medir seus níveis na corrente sanguínea, o que será uma ferramenta valiosa tanto para avaliar o risco de doença cardiovascular como para orientar o desenvolvimento de terapias alvo-HDL para prevenir a doença" .

Referência: Cleveland Clinic, News-medical, Nature Medicine Journal