SINTOMAS RELACIONADOS AS ESTATINAS: O QUE É REALIDADE.

   Com frequência os pacientes associam as estatinas a determinadas manifestações clinicas, como dores musculares, cãibras e fadiga, principalmente aqueles que fazem a prevenção primária. É muito difícil uma pessoa não senti estes sintomas em alguns momentos da vida, seja em uso ou não de determinada medicação e como as estatinas são medicações de uso permanente eles podem se equivocarem.

 Uma recente meta-análise (13/03/2014), publicada no Jornal Europeu de Cardiologia Preventiva/ESC (click), envolvendo mais de 80.000 pacientes, de ensaios clínicos randomizados controlados por placebo, realizada sem o financiamento de qualquer agente público, comercial ou setores não-lucrativos, concluiu que apenas um pequeno número destes sintomas relatados por aqueles que tomam estatinas são realmente atribuível a elas. Os investigadores foram chamados por reguladores de medicamentos para fornecer evidências claras aos pacientes sobre os efeitos colaterais destas drogas.

  Explicando a necessidade de tal estudo, os autores observam que a avaliação da eficácia das estatinas é sempre baseada na evidência de ensaios clínicos randomizados (ECR) contra placebo, enquanto que a avaliação dos efeitos secundários não são. Eles  observaram que os eventos adversos listados para estatinas vem de várias fontes, incluindo estudos observacionais, em que a maioria são incapazes de diferenciar entre os eventos causados ​​pela droga ou por acaso.
  Este estudo analisou a prevalência dos efeitos colaterais de 29 ensaios clínicos randomizados realizados para a prevenção secundária (37.618) e primária ( 46.262 participantes ) das doenças cardiovasculares. Os dados sobre todos os efeitos adversos, eventos cardiovasculares e morte, foram gravadas, em ambos os tratamento e controle (placebo). Usando um modelo estatístico, os investigadores calcularam o aumento do risco para cada efeito colateral nas estatina e placebo.

  Entre a longa lista de efeitos colaterais avaliados, que incluíram náuseas, alteração renal, miopatia, rabdomiólise (destruição muscular), dor muscular, insônia, fadiga e distúrbios gastrointestinais, apenas o risco de novos casos de diabetes mellitus foi aumentado em tratamento com estatina.
   Nos 14 ensaios de prevenção primária, a distribuição aleatória de estatinas comparada com placebo aumentou significativamente a prevalência de diabetes de 0,5% (e igualmente reduzidas taxa de mortalidade de 0,5 %). Em ambos os ensaios de prevenção primária e secundária, a taxa de desenvolvimento de diabetes com estatinas foi de 3%, contra 2,4% com placebo, indicando, assim, que cerca de um em cada cinco novos casos de diabetes foi realmente associado a estatinas. Ao contrário, muitos efeitos colaterais normalmente atribuídos a estatinas ( nomeadamente miopatia , fadiga, dores musculares e rabdomiólise) não foram mais comuns nos braços da estatina que no do placebo.

   No geral, o estudo descobriu efeitos adversos graves em 14,6% dos pacientes que receberam estatinas e 14,9% receberam placebo nos ensaios de prevenção primária, e em 9,9 % dos que usaram estatinas e 11,2%  para o placebo nos ensaios de prevenção secundária. Da mesma forma, números comparáveis ​​de doentes abandonaram os ensaios por causa de eventos adversos sintomáticos, em torno de 12% e 15% respectivamente.

   Apesar dos resultados, os autores reconhecem que muitos pacientes do mundo real relatam sintomas com estatinas o que, contrasta acentuadamente com seus resultados.